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有关医疗器械加工生产全过程管理系统
Medical Device Quality Management System (QMS) 医疗器械质量管理体系（QMS）
ISO 13485 认证截至2019年2月28 日，现有 BSI 认证客户必须完成从ISO 13485:2003和EN ISO 13485:2012向新版标准的转版工作。
本系统用于全过程可追溯，辅助生产单位完成ISO认证的相关工作。